환자안전기준 개정(안)

<2018.11.28.(수), 의료기관평가인증원>

□ 환자안전기준 개정 내용

기존(’16.12.5.제정)

개정안

2. 보건의료기관의 관리체계에 관한 다음 각 목의 사항

나. 환자안전활동의 체계적인 수행을 위한 매뉴얼의 작성 및 운영에 관한 사항

6) 불필요한 입원환자 병문안을 관리한다.

<삭 제>

<신 설>

7) 수술실 및 중환자실 등 특별한 관리가 필요한 시설에 대해서는 외부인의 출입을 통제하고, 필요시 복장 및 보호구를 착용한다.

다. 환자안전사고의 발생 시 대응체계에 관한 사항

2)「환자안전법」 제14조에 따라 환자안전사고를 발생시켰거나 발생한 사실을 알게 된 보건의료인은 보건복지부장관에게 그 사실을 자율적으로 보고한다.

2)「환자안전법」 제14조에 따라 환자안전사고를 발생시켰거나 발생한 사실을 알게 된 보건의료인은 보건복지부장관에게 그 사실을 지체없이 자율적으로 보고하고, 향후 원인 등이 밝혀진 경우 그 내용을 추가적으로 보고 할 수 있다.

4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 준하는 사항으로서 보건복지부장관이 환자안전사고의 예방 및 관리를 위하여 특히 필요하다고 인정하는 사항

<신 설>

다. 환자의 안정적 회복을 위해 별표 2에 따른 의료기관 문화 개선 활동을 지속적으로 관리·수행한다.

<신 설>

[별표2]

의료기관 문화 개선을 위한 세부지침(제4호다목관련)

1. 보건의료인의 근무복 등 위생관리 권고(안)

① 보건의료인의 근무복 차림으로 외부 출입을 자제합니다.

② 감염노출 위험을 줄이기 위해 규정에 따른 근무복을 착용합니다.

- 수술실, 격리실, 중환자실 등을 출입하는 경우 감염예방을 위해 적절한 복장을 준수합니다.

- 감염의 문제를 일으킬 수 있는 복장이나 장신구는 가급적 착용하지 않도록 합니다.

③ 환자 접촉 전, 청결/무균 처치 전, 체액/분비물에 노출된 위험이 있는 행위를 하고 난 후, 환자 접촉 후, 환자 주변 접촉 후 등 감염예방을 위해 손 위생을 철저히 합니다.

④ 외부의 음식물이나 기타 진료에 방해되는 물품은 반입이 제한될 수 있음을 안내합니다.

2. 병문안객 관리 권고(안)

① 입원실 병문안객 기록지를 비치하고, 병문안객들이 작성하도록 안내합니다.

- 병문안이 환자에게 위험이 될 수 있고, 감염병 유행시 최소한의 단서 확보 차원에서 기록지 비치 및 작성이 필요함을 안내합니다.

- 대다수 감염병ㆍ호흡기 질환의 잠복기가 30일 미만임을 고려하여 퇴원일로부터 30일간 기록지를 보관 후 파기합니다.

<병문안객 기록지 서식(안)>

병동, 호실 / 환자 이름
방문 날짜	병문안객
	이름	환자와의 관계

② 의료기관에 상시 출입하는 간병인, 간접 고용인력, 기타 정기적인 방문자에 대한 출입관리를 합니다.

○ 환자안전기준 개정안 Q&A

연번	질 의	답 변
1	환자안전사고 자율보고 시 보고 기한은 어떻게 되나요?	○ 환자안전사고 발생 시 또는 발생 사실을 알게 된 후 특별한 사유가 없는 한 60일 이내 보고하도록 권고하고 있습니다.
2	자율보고 기한이 지난 경우에도 환자안전사고 보고가 가능한가요?	○ 자율보고 기한은 권고사항이므로 보건의료기관 내부 분석 등으로 보고기한이 경우에도 보고할 수 있습니다.
3	중대한 환자안전사고를 보고하는 경우에도 보고기한이 동일한가요?	○ 중대한 환자안전사고의 경우 신속한 정보 공유를 통해 유사사례 확산을 방지하는 것이 더욱 중요합니다. 따라서 중대한 환자안전사고가 발생한 경우 사건 파악을 위한 최초보고는 사고 발생 시 또는 발생 사실을 알게 된 후 7일 이내, 후속보고는 45일 이내 보고하는 것을 권고하고 있습니다. ○ 후속보고의 내용에는 보건의료기관이 자체적으로 분석한 근본원인 및 재발방지를 위한 개선방안 등이 해당됩니다.
4	중대한 환자안전사고의 범위는 어떻게 되나요?	○ [붙임 1] 참조

(붙임1)중대한 환자안전사고 범위(안)

1. 수술 또는 침습적 시술 관련 사고

가. 잘못된 부위 수술 또는 침습적 시술

나. 잘못된 환자 수술 또는 침습적 시술

다. 잘못된 수술 또는 침습적 시술 시행

2. 의료장비 및 기기 관련 사고

가. 오염된 의약품, 의료장비 등의 사용과 관련된 사망 또는 심각한 손상

나. 의료장비 및 기기가 의도한 것과 달리 사용 또는 작동된 것과 관련된 사망 또는 심각한 손상

3. 환자보호 관련 사고

가. 환자의 탈원(실종)과 관련된 사망 또는 심각한 손상

나. 치료과정 중 발생한 환자의 자살, 자살미수 또는 자해와 관련된 사망 또는 심각한 손상

4. 치료관리 사고

가. 의약품 투여와 관련된 사망 또는 심각한 손상(예: 잘못된 약물, 용량, 환자, 시간, 속도, 준비 또는 경로)

나. 혈액제제의 안전하지 못한 투여와 관련된 사망 또는 심각한 손상

다. 치료과정 중 발생한 낙상 관련 사망 또는 심각한 손상

라. 혈액, 병리·방사선 검사 결과의 추적판독 및 의사소통 문제로 인한 환자의 사망 또는 심각한 손상